En 1998 la organización se certificó por primera vez según los requisitos de la norma ISO 9002:1994. Durante 2004, la organización adaptó su sistema de gestión a la ISO 9001:2000, en el 2010 a la ISO 9001:2008 y en el 2019 a la ISO 9001:2015.
El Sistema de Gestión de la Calidad asegura el buen funcionamiento de todos los procesos, conservando los niveles de eficiencia y calidad conseguidos hasta el momento.
Certificación ISO 9001
Es la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo con los criterios de la Norma ISO 9001:2015.
El alcance de esta certificación abarca la selección de donantes de sangre total y hemaféresis, extracción, separación, almacenamiento, distribución, procesamiento analítico e histocompatibilidad. Criopreservación de componentes sanguíneos. Banco de cordón umbilical. Promoción de la donación.
Se renueva cada 3 años y se revisa semestralmente.
Estándares en Transfusión Sanguínea del Comité de Acreditación en Transfusión (CAT). Sociedad Española de Transfusión Sanguínea (SETS).
La Fundación CAT, organismo de certificación de calidad en transfusión, terapia celular y tisular, certifica que ADOS ha sido auditada y es conforme a los Estándares en Transfusión Sanguínea CAT en las siguientes áreas: Análisis, Aféresis, Donación, Autodonación, Almacenamiento – Distribución y Procesamiento de componentes.
Nos certificamos por primera vez en 1997. Esta acreditación CAT corresponde a cada una de las unidades auditadas y se renueva cada 3 años y se revisa anualmente.
Estándares en Bancos de Sangue de Cordón Umbilical de la Fundación CAT.
La Fundación CAT, organismo de certificación de calidad en transfusión, terapia celular y tisular, certifica que la AXENCIA GALEGA DE SANGUE, ÓRGANOS E TECIDOS ha sido auditada y es conforme a los Estándares en obtención, procesamiento, almacenamiento y distribución de sangre de cordón en las siguientes áreas: Obtención de sangre de cordón, procesamiento, almacenamiento y distribución de sangre de cordón.
Disponemos de esta certificación desde 2012 y se renueva cada 3 años y se revisa anualmente.
Standards for Histocompatibility Testing. European Federation for Immunogenetics (EFI)
El Laboratorio de histocompatibilidad (HLA) está acreditado por la EFI (European Federation of inmunogenetics) para la tipificación de HLA desde 1998 y se renueva anualmente.
Certificado del sistema de gestión de la calidad conforme con la Norma ISO 9001:2015 en el Área de Órganos, Células y Tejidos
La Unidad de Criobiología-Establecimiento de Tejidos del Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña, con adscripción funcional a la Agencia, dispone de la certificación ISO 9001:2015 para las actividades de recepción, procesamiento, almacenamiento, distribución de células y tejidos humanos para uso clínico.